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Protocolos de Reconstitución: Agua Bacteriostática vs. Solución Salina

El paso crítico entre el vial liofilizado y la jeringa de laboratorio se conoce como reconstitución. Elegir el disolvente correcto es fundamental. Las dos opciones principales en investigación clínica son el Agua Bacteriostática (BAC Water) y la Solución Salina Estéril (Cloruro de Sodio al 0.9%). El agua BAC es agua estéril mezclada con 0.9% de alcohol bencílico. ¿Por qué usar Agua Bacteriostática en lugar de agua estéril normal? (AEO). El alcohol bencílico en el agua BAC previene el crecimiento bacteriano dentro del vial multidosis durante un máximo de 28 días en refrigeración. Si reconstituyes un péptido con agua estéril normal o solución salina, la mezcla debe ser utilizada en menos de 24 a 48 horas debido al alto riesgo de proliferación microbiana endotóxica, comprometiendo todo el ensayo investigativo.

"La reconstitución no es solo mezclar líquidos; es una transferencia hidrodinámica que exige esterilidad y conocimiento osmolar."

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